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Valneva erhält EU-Zulassung für Chikungunya-Impfstoff
Der österreichisch-französische Impfstoffhersteller Valneva hat von der EU-Kommission die Zulassung für seine Einmalimpfung gegen das Chikungunya-Virus erhalten. Das Unternehmen teilte…
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Liraglutid: Victoza bekommt Konkurrenz
Adalvo gibt die erfolgreiche Zulassung für Liraglutid-Fertigpens bekannt. Das Unternehmen erhielt somit die erste Generika-Zulassung in der EU für die…
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COPD: EU-Zulassung von Dupilumab empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung von Dupilumab in der Europäischen Union (EU) als Add-on-Therapie…
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Eigene Zulassungsstelle für Medizinprodukte in Österreich
Nach einem komplexen Prüf- und Zulassungsprozess von 56 Monaten ist es seit 14. Mai offiziell: Österreich hat wieder eine eigene…
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Krebsrisiko: EMA empfiehlt Zulassungspause von Arzneimitteln mit Hydroxyprogesteroncaproat
Der Pharmakovigilanz-Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der EMA empfiehlt die Zulassung von Medikamenten mit 17-Hydroxyprogesteroncaproat (17-OHPC) in der EU auszusetzen. In…