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EMA verschärft Empfehlungen für Gewichtsverlustmedikament Mysimba
Nach einer Routineüberprüfung der Sicherheit von Mysimba (Naltrexon/Bupropion) empfiehlt die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA), die bestehenden Empfehlungen zu verschärfen. Ziel…
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EMA empfiehlt: Zulassung für zehn, Erweiterung für elf Arzneimittel
Unter den Empfehlungen befindet sich der erste Adrenalin-Nasenspray zur Notfallbehandlung bei allergischen Reaktionen. Insgesamt hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)…
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Verbesserter Zugang zu Infos über klinische Studien in der EU
Der Start einer neuen Version des Clinical Trials Information System (CTIS) ermöglicht Patienten, medizinischem Fachpersonal, Patient:innen und anderen Interessengruppen in…
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EMA empfiehlt: Zulassung für 14 Arzneimittel, Indikationserweiterung für sieben Medikamente
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP )der EMA hat auf seiner Sitzung im Mai 2024 untere anderem Empfehlungen für den Grippeimpfstoff…
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Krebsrisiko: EMA empfiehlt Zulassungspause von Arzneimitteln mit Hydroxyprogesteroncaproat
Der Pharmakovigilanz-Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der EMA empfiehlt die Zulassung von Medikamenten mit 17-Hydroxyprogesteroncaproat (17-OHPC) in der EU auszusetzen. In…
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EMA: Acht Medikamente wurden im April zur Zulassung empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfahl auf seiner Sitzung im April 2024 acht Arzneimittel zur Zulassung. Zwei Zulassungsanträge…
