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Krebsrisiko: EMA empfiehlt Zulassungspause von Arzneimitteln mit Hydroxyprogesteroncaproat
Der Pharmakovigilanz-Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der EMA empfiehlt die Zulassung von Medikamenten mit 17-Hydroxyprogesteroncaproat (17-OHPC) in der EU auszusetzen. In…
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EU-Zulassung für Astrazeneca-Impfstoff zurückgezogen
Das schwedisch-britische Pharmaunternehmen Astrazeneca hat offiziell die Rücknahme der EU-Zulassung für seinen Corona-Impfstoff Vaxzevria beantragt. Dieser Schritt wurde Anfang Mai…
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Bewertungsboard – Pro und Contra aus Expert:innensicht
Ein neues, gesetzlich beschlossenes Bewertungsboard soll hochpreisige Arzneimittel bewerten und bundesweit Anwendungsempfehlungen aussprechen. Begrüßenswert, aber nicht alles, sagen Expert:innen.
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36 Arzneimittel-Neuzulassungen im letzten Jahr
Im vergangenen Jahr erhielten über 36 Arzneimittel mit einem komplett neuen Wirkstoff die Zulassung in Österreich, darunter zwei Impfstoffe gegen…
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EMA: Acht Medikamente wurden im April zur Zulassung empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfahl auf seiner Sitzung im April 2024 acht Arzneimittel zur Zulassung. Zwei Zulassungsanträge…
