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Verunreinigte Babynahrung: Abbott muss Millionenstrafe zahlen
Ein Gericht im US-Bundesstaat Missouri hat den Pharmakonzern Abbott Nutrition zur Zahlung von 495 Millionen US-Dollar (rund 456 Millionen Euro)…
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EMA verschärft Empfehlungen für Gewichtsverlustmedikament Mysimba
Nach einer Routineüberprüfung der Sicherheit von Mysimba (Naltrexon/Bupropion) empfiehlt die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA), die bestehenden Empfehlungen zu verschärfen. Ziel…
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Keine Zulassung für Alzheimer-Medikament
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat eine Empfehlung des Alzheimer-Wirkstoffs Lecanemab abgelehnt. Das Risiko schwerer Nebenwirkungen des Antikörpers sei höher zu bewerten…
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Roche beschleunigt Entwicklung von Diabetes- und Fettleibigkeitsmedikamenten
Der Schweizer Pharmakonzern Roche plant eine beschleunigte Markteinführung seiner neuen Medikamente gegen Diabetes und Fettleibigkeit. Thomas Schinecker, der Vorstandsvorsitzende des…
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Keine RSV-Immunisierung für Säuglinge vor 2025
Der Antikörper Nirsevimab zur RSV-Immunisierung bei Säuglingen kann in der kommenden Saison in Österreich nicht geliefert werden. Laut Hersteller Sanofi…
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Anklage wegen Abnehmspritzen mit falschem Stoff
Weil sie einem Schönheitschirurgen gefälschte Arzneimittel, so genannte Abnehmspritzen, verkauft haben sollen, müssen sich zwei Unternehmer im Herbst in Steyr…
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Allergischer Schock: Adrenalin-Nasenspray vor Zulassung
Bei einem allergischen Schock kommen gewöhnlich Epinephrin-haltige Notfallpens zum Einsatz. Jetzt hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur…
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EU-Zulassung für Dupilumab als erstes Biologikum bei COPD
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Dupilumab (Dupixent®) als Add-on-Erhaltungstherapie für Erwachsene mit unzureichend kontrollierter chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die durch eine…
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EMA empfiehlt: Zulassung für zehn, Erweiterung für elf Arzneimittel
Unter den Empfehlungen befindet sich der erste Adrenalin-Nasenspray zur Notfallbehandlung bei allergischen Reaktionen. Insgesamt hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)…
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Valneva erhält EU-Zulassung für Chikungunya-Impfstoff
Der österreichisch-französische Impfstoffhersteller Valneva hat von der EU-Kommission die Zulassung für seine Einmalimpfung gegen das Chikungunya-Virus erhalten. Das Unternehmen teilte…
