Keine Generika von Entresto wird es auf absehbare Zeit am US-Markt geben. Novartis hat einen Patentprozess in zweiter Instanz gewonnen.
Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat im Patentstreit um seinen Blockbuster Entresto in den USA einen Gerichtssieg errungen. Das US-Patent für das Herzmittel wurde vom US-Berufungsgericht bestätigt, teilte der Basler Konzern am Montag mit. Man sei “erfreut” über die Entscheidung des US-Berufungsgerichts (CAFC), das die Gültigkeit des Kombinationspatents Entresto (Sacubitril/Valsartan) bestätigt habe.
Anfang Juli 2023 hatte Novartis in den USA einen Rechtsstreit über ein Patent für sein Herzmedikament verloren. Das US-Bezirksgericht für den District of Delaware hatte das Kombinationspatent für Entresto für ungültig erklärt. Seither war die Frage, ab wann die ersten Generika für das Multi-Milliarden-Mittel auf den Markt kommen könnten. Bisher gibt es in den USA keine generischen Versionen von Entresto.
Die Wirkstoffkombination Sacubitril/Valsartan wird bei erwachsenen Patienten und Patientinnen zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion angewendet. Das enthaltene Valsartan weist laut Novartis eine höhere Bioverfügbarkeit als das Valsartan in anderen vermarkteten Tablettenformulierungen auf.
APAMED/APOTHEKE ADHOC