Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfahl auf seiner Sitzung im April 2024 acht Arzneimittel zur Zulassung. Zwei Zulassungsanträge wurden zurückgezogen.
Der CHMP empfahl die Marktzulassungen für Medikamente in folgenden Indikationen:
- Hämophilie A: Altuvoct (Efanesoctocog alfa) zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen.
- Metastasierter Darmkrebs: Fruzaqla (Fruquintinib)
- Resistente Hypertonie: Jeraygo (Aprocitentan)
- Überaktives Blasensyndrom: Obgemsa (Vibegron)
- Lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs: Truqap (Capivasertib)
- Generikum für Brustkrebs und Liposarkom: Eribulin Baxter (Eribulin)
Der Ausschuss verabschiedete positive Stellungnahmen für zwei Biosimilar-Arzneimittel:
- Tofidence (Tocilizumab) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, COVID-19, polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis und systemischer juveniler idiopathischer Arthritis.
- Wezenla (Ustekinumab) zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, einschließlich Plaque-Psoriasis bei Kindern, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn.
Zwei Zulassungsanträge wurden zurückgezogen:
- GeGant, ein Radionuklidgenerator, mit dem Ärzte diagnostische Arzneimittel kennzeichnen können
- Upstelda, ein Biosimilar zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn. Upstelda ist ein Duplikat von Wezenla.